Von der Struktur zum Wirkstoff
Chiracon ist der unabhängige und zuverlässige Servicepartner für die Pharma- und Biotech-Industrie. Unsere geprüften Labore und Produktionsanlagen sind im Biotechnologiepark Luckenwalde angesiedelt. Seit ihrer Gründung hat die Chiracon bereits über 330 Projekte erfolgreich abgeschlossen, davon weit über 30 Vorhaben für Pharmawirkstoffe in verschiedenen Entwicklungsphasen. Wir produzieren gegenwärtig für zahlreiche klinische Projekte.
Unser Projekt- und Produktspektrum
Wir übernehmen die Projektverantwortung für die Entwicklung und Optimierung von Synthesewegen und Herstellungsprozessen, einschließlich der Qualitätssicherung, der Stabilitätsuntersuchungen und der Dokumentation für die Zulassung. Unser Ansatz ist modular und wird auf Ihre Bedürfnisse in enger Zusammenarbeit zugeschnitten, sodass wir Sie von der Struktur zum gewünschten Produkt begleiten.
Für weitere Informationen zur vorklinischen und klinischen Arzneimittelentwicklung empfehlen wir den kostenfreien Eupati Open Classroom.
Wirkstoffe in GMP-Qualität für die Pharmaindustrie und Großapotheken
Syntheseentwicklung für Produkte vom mg- bis zum kg-Bereich
Skalierung aus dem Labor zum Produktionsmaßstab
Speziell auch chirale Intermediate für die Synthese und technische Anwendung.
Hochstandardisierte Stabilitätsstudien nach ICH-Guidelines und kundenspezifischen Anforderungen
Herstellung der Wirkstoffe für klinische Prüfungen einschließlich der zugehörigen Dokumentation
Qualität
Die Chiracon GmbH verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in den Unternehmensbereichen der Entwicklung und Forschung, Produktion, Marketing und Controlling von pharmazeutischen Wirkstoffen. Wir verfügen über engagierte und hoch qualifizierte Mitarbeitende.
Wir sind eine lernende und vorausblickende Organisation. Die Mitarbeitenden werden zur Erreichung unseres hohen Qualitätsanspruchs und der Erfüllung gesetzlicher Rahmenbedingungen sowie behördlicher Vorgaben regelmäßig intern und extern geschult.
Unser Ziel ist es, zufriedenen Kunden in engster Abstimmung eine höchstmögliche Produktqualität und maßgeschneiderte Lösungen zu bieten. Um diesen Anforderungen und den internationalen Qualitätsstandards gerecht zu werden, wurde 2000 ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001:2015 implementiert und wird seither stetig verbessert.
Das Management der Chiracon GmbH verpflichtet sich, die Anleitung, Mittel und Ressourcen zur Verfügung zu stellen, um die Qualitätspolitik dieser Erklärung zu realisieren.
